
美國食品藥物管理局(FDA)已對諾和諾德(Novo Nordisk)發出警告信,指出該公司在報告其暢銷藥物 Ozempic(胰妥讚)可能產生的副作用時,程序上存在問題。Ozempic 除了用於治療糖尿病,也被廣泛使用於體重管理。
這封日期為 3 月 5 日的警告信中,FDA 指出諾和諾德未能及時通報與 semaglutide(索馬魯肽)相關的潛在副作用。Semaglutide 是諾和諾德旗下 Ozempic 和 Wegovy(易週糖)兩種藥物中的活性成分。
FDA 在信中特別提及三起死亡案例,其中包含一起自殺事件,並表示諾和諾德並未在規定的時間內向該機構報告這些事件,也未對自殺事件進行調查或報告。不過,FDA 並未聲稱這些死亡或其他副作用與藥物有直接關聯,而是強調諾和諾德在通報不良藥物反應(adverse drug events, ADEs)時,顯然違反了相關規定。
FDA 的調查人員在 2025 年初對諾和諾德位於紐澤西州 Plainsboro 的美國總部進行檢查時,發現了該公司在報告合規性方面的問題。該檢查是 FDA 生物研究監測計畫(Bioresearch Monitoring Program)的一部分,旨在確保產品安全方面的準確和及時資訊能夠提交給 FDA 進行監控。
諾和諾德於本週二發布聲明回應 FDA 的警告信,表示自去年 FDA 檢查以來,公司一直「努力」解決 FDA 提出的問題。聲明中提到,這封信主要要求公司提供更多關於檢查後為符合上市後不良藥物經驗(post-marketing adverse drug experience, PADE)法規而採取的措施之詳細資訊。公司強調,該信並未對其藥物的品質或安全性做出任何結論。
諾和諾德美國臨床開發、醫療和法規事務主管 Anna Windle 表示:「諾和諾德非常重視 PADE 報告要求,我們計畫迅速且全面地處理警告信中的要求。我們有信心能夠讓 FDA 完全滿意地解決警告信中概述的問題。」
據 NDTV 報導,噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘和疲勞是 Ozempic 已知的副作用。其他已通報的副作用包括胰臟炎、腎臟問題、過敏反應和膽囊問題。儘管存在這些風險,GLP-1 受體促效劑(GLP-1 receptor agonists)仍然被廣泛用於減肥。
值得注意的是,FDA 最近的另一項評估確定,自殺與 Ozempic 或 Wegovy 等 GLP-1 藥物之間沒有關聯。今年一月,該機構已要求移除這些藥物關於自殺行為或意念的盒裝警告。
此事件提醒消費者在使用任何藥物時,應留意潛在的副作用風險。同時,政府主管機關也應加強對藥品上市後的監管,確保藥廠確實履行通報義務,以保障民眾用藥安全。

記者吳瀛洲/新北報導母親節將屆,救國團新北市團委會攜手新北市關懷婦幼協會及市議員劉美芳服務處,在板橋埤墘第二活動中心舉辦母親節DIY活動,製作康乃馨音樂鈴轉贈給弱勢家庭的母親,希望她們也能享有母親節的溫馨氛圍。這場母親節DIY活動邀請手作老師徐如玉指導,在蛋糕造型的音樂盒上點綴草莓、珍珠等裝飾,並放上一朵康乃馨,每件作品都藏有對母親的感恩祝福和溫暖。新北市團委會副主委羅英宏、葉貴仁、板橋區團委會會長楊紫玄及新北市關懷婦幼協會創會長劉美芳議員等人亦到場參與。市府社會局長李美珍表示,救國團新北市團委會及各區團委會,平時熱心社會公益,日前結合台北捐血中心辦理年度捐血績優表揚大會,累計捐出五三一六袋血,榮獲衛福部頒發年度捐血績優團體獎。也和社會局與社團法人新北市兒童教保協會共同主辦新北市兒童安全宣導活動,吸引超過千名家長與兒童參與。市議員劉美芳表示,身為二寶媽的母親,深知養兒育女的辛勞,長輩常說「手抱孩兒才知父母恩」,她直到了當媽媽才深刻體會這句話的意義。劉美芳表示,這次結合關懷婦幼協會和救國團新北市團委會等舉辦母親節DIY活動,所製作的康乃馨音樂鈴,將透過協會把這些作品,贈送給板橋區弱勢家庭的母親,希望她們轉著音樂鈴聆聽,能稍稍撫慰平日照顧子女的疲憊心靈。 救國團新北團委會結合關懷婦幼協會手作康乃馨音樂母親鈴,市府會局長李美珍(右)與市議員劉美芳(右二)到場參與。 (新北社會局提供) 迎接母親節,救國團新北團委會結合關懷婦幼協會手作康乃馨音樂母親鈴,將贈給弱勢家庭的母親。 (新北社會局提供) 新北市關懷婦幼協會創會長劉美芳議員(中)參與DIY製作康乃馨音樂鈴,準備贈送給弱勢家庭的母親。 (新北社會局提供)
▲「2026年5月23日,仁愛基金會「愛滿二十.身心障礙服務暨環保愛心園遊會」海報。(圖/記者蔣彤雲攝) 【亞太新聞網/記者蔣彤雲/新竹報導】 新竹市天主教仁愛社會福利基金會感恩歡慶成立二十年,將於5月23(六)日上午9時至下午1時,在新竹市東區慈祥路2號晨曦發展中心舉辦「愛滿二十.身心障礙服務暨環保愛心園遊會」,豐富活動內容包含仁愛學員舞台表演及手作品展示,並邀請峨嵋樂齡學習中心、大自然快樂操、塏欣幼兒園、聯電鼓隊、慈濟手語班、bobojoi泡泡家族、Sax Fun樂團、旺宏電子豎琴社、開心幸福家族等單位演出,現場有新竹市環保局持寶特瓶或乾電池兌換手機掛繩、稅務局捐發票換好禮、郵局可愛集郵商品等宣導攤位,以及仁愛闖關拿好禮,邀請民眾共襄盛舉,點亮「愛滿二十」的感動時刻。 仁愛基金會林湘雅執行長表示,仁愛走過二十年,陪伴身心障礙朋友與家庭共同成長,逐步建構多元且完整的服務網絡,包含晨曦發展中心、團體支持就業、早期療育服務、七個社區家園、兩個日照中心及三個小作所,目前服務人數已達2,284位。服務同時呼應聯合國永續發展目標,聚焦於「健康與福祉、優質教育、消弭不平等、終止飢餓、性別平等」五項指標,持續營造更友善、自主與永續的社會,衷心感謝社會各界長期支持,與仁愛攜手同行。 今年園遊會從B1至4樓近90個攤位,匯聚各地特色小吃,包含鯛魚燒、麻油雞飯、紅豆餅、滷味、台南虱目魚丸等。知名廠商阿亮香菇園、手信坊、玉井之門更遠道而來設攤,除了美食還有手工藝品與編織小物等,還有旺宏電子好玩的遊戲區、佳能半導體日式和服體驗及達摩黏土手作,以及頎邦科技贊助的「泡泡家族」藝術表演,由金氏世界紀錄保持人蘇仲太帶領專業團隊,以細膩且創意的展演互動,打造夢幻繽紛的視覺饗宴,現場亦規劃手作活動,適合親子同樂。 開幕將由太鼓表演熱鬧登場,服務對象及教保員都很期待迎接這項全新的學習挑戰;阿明自我要求高,熟記每個動作;小辰原本肢體較不協調,經過練習有明顯進步,彊哥則不時加入自己的創意動作,讓排練現場多了幾分驚喜與歡笑。時常可見大家練習的身影,隨著音樂節奏享受打鼓的過程,他們滿心期待邀請親朋好友來觀賞 ,在舞台上展現最帥氣自信的一面。 ▲仁愛學員認真練習開幕太鼓,展現自信帥氣的一面_新竹仁愛基金會提供。 新竹仁愛基金會感謝新竹市環境保護局、天使教堂基金會、台灣應材、高通半導體、雲吉資本、英業達集團、五崧捷運、豪祐科技、順發電腦、宜特科技、德凱宜特、哲毅機電、竹勝科技、沃亞科技、劉綽然、佳能半導體、旺宏教育基金會、譚聖道基金會、吳尊賢基金會、陳建銘婦產科、台灣網路扶輪社、愛麗絲的夢想家、新竹市建築開發公會、新竹縣建築開發公會、建林基金會、向前基金會、嘉晶電子、弘塑科技、佳霖科技、添鴻科技、震旦集團、顧氏基金會、聯電燭光社、上德開發、立寰科技、李其鈺社會福利基金、瑞昱半導體、求帝投資、九齊科技、寶虹科技、新竹郵局、恒大基金會等協辦單位,支持身心障礙服務,共創溫暖有愛的社會。 ▲期盼社會大眾前來參加仁愛園遊會,給予身心障礙朋友支持與鼓勵。 林湘雅執行長表示,近年募款不易,園遊券銷售未達預期,懇請認購園遊券或贊助服務經費,歡迎社會各界踴躍參加園遊會,目前尚有14個攤位開放報名設攤,活動專線03-5784633分機1688,劃撥帳號50108020戶名:仁愛社會福利基金會。
圖/本報資料庫 商傳媒|責任編輯/綜合外電報導 Google 的 Gemini 人工智慧技術將為蘋果(Apple)旗下的 Apple Intelligence 和語音助理 Siri 提供核心支援,深化 Google 在行動 AI 生態系中的影響力。Google Cloud 執行長 Thomas Kurian 近日強調了這項與蘋果的合作關係,表明 Google 將作為蘋果下一代基礎 AI 模型(Apple Foundation Models)的「首選雲端供應商」,運用 Gemini 技術推動其發展。 根據《MSN》報導,Gemini AI 模型將不僅驅動 Apple Intelligence 的多項功能,更將為全面革新的 Siri 注入新能力。外界預期,搭載 Gemini 的新版 Siri 將於 2026 年稍晚亮相,而首批由 Gemini 和 Apple Intelligence 提供支援的功能,則可能隨著 iOS 27 更新一同推出。蘋果預計將在 2026 年 6 月 8 日舉行的 WWDC 2026 活動中,公布更多 Siri 新功能的細節。 媒體報導指出,新版 Siri 有望以獨立應用程式的形式呈現,具備類似聊天機器人的體驗與對話歷史記錄功能。此外,Siri 也將能夠透過單一指令管理多個操作,並可能迎來視覺上的革新,例如在動態島(Dynamic Island)顯示獨特的「霓虹光暈」動畫,以提示 Gemini AI 正在運行。Google 與蘋果已於今年 1 月 12 日共同宣布這項合作,旨在將 Gemini AI 的功能整合至蘋果的生態系統中。