• 首頁
  • 關於國際
  • 凌科藥業宣布澤普昔替尼(LNK01001)在治療類風濕關節炎的Ⅲ期臨床試驗中取得積極頂線數據

凌科藥業宣布澤普昔替尼(LNK01001)在治療類風濕關節炎的Ⅲ期臨床試驗中取得積極頂線數據

Admin
Admin 一月 12, 2026 0

杭州、上海和波士顿2026年1月12日 /美通社/ — 凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱「凌科藥業」),一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司,今日宣布其核心產品澤普昔替尼(LNK01001)在治療中重度活動性類風濕關節炎(RA)的Ⅲ期臨床研究中取得積極的頂線數據。研究顯示,在主要及關鍵次要療效終點上,澤普昔替尼較安慰劑均顯示出具有統計學意義的療效差異(P < 0.0001),並展現出良好的安全性和耐受性。

該項研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗,旨在評估澤普昔替尼在對生物制劑疾病改善抗風濕藥物(bDMARDs)應答不佳的中度至重度活動性類風濕關節炎患者中的療效與安全性(CTR20232969,NCT06276998)。該臨床研究由中國醫學科學院北京協和醫院曾小峰教授領銜開展,研究共入組430例受試者,按1:1比例隨機接受澤普昔替尼12mg每日兩次或安慰劑每日兩次治療。主要終點為第24周達到ACR20應答的受試者比例,關鍵次要終點為第24周ACR50、DAS28(CRP) ≤ 3.2的受試者比例。

研究結果顯示,澤普昔替尼治療組在所有主要及關鍵次要療效終點上的應答率均顯著高於安慰劑組,且差異具有統計學意義。其中,第12周和第24周的ACR20達標率分別為74.0% 對 29.9%(P < 0.0001)和79.1% 對 39.7%(P < 0.0001);ACR50達標率分別為41.4% 對 9.3%(P < 0.0001)和55.8% 對 22.0%(P < 0.0001);第12周和第24周DAS28(CRP) ≤ 3.2的達標率分別為51.2%對15.0%(P < 0.0001)和67.0%對23.4%(P < 0.0001)。在安全性方面,澤普昔替尼整體耐受性良好。治療期間發生的不良事件(TEAE)絕大多數為輕至中度(1–2級)。治療組與安慰劑組的嚴重不良事件發生率相當,未觀察到新的安全性信號,其總體安全性特征與既往研究結果一致。本研究的主要結果計劃將於近期在國際學術會議上正式披露。

該項研究的領銜研究者、中國醫學科學院北京協和醫院曾小峰教授表示:「類風濕關節炎是一種慢性的、漸進式的自身免疫性疾病,嚴重影響患者生活質量和身體健康。此次Ⅲ期研究中,澤普昔替尼表現出色,在主要及關鍵次要療效終點上均顯示出具有統計學意義的療效改善,同時整體安全性和耐受性良好,有望為這類患者提供一種新的治療選擇。」

凌科藥業創始人兼首席執行官萬昭奎博士表示:「我們對澤普昔替尼在Ⅲ期臨床試驗中取得的積極結果感到非常振奮。這是國內首個披露選擇性 JAK1 抑制劑在既往生物制劑治療應答不佳或者不耐受的中重度類風濕關節炎患者中的試驗結果。我們相信,澤普昔替尼作為一款具有潛力的口服治療方案,將為類風濕關節炎患者帶來新的治療選擇。我們也謹此衷心感謝所有參與本項目的患者、研究者以及公司內外團隊的辛勤付出和專業投入,使這一重要裡程碑得以順利實現。」

先聲藥業首席投資官周高波表示:「作為澤普昔替尼的商業化合作伙伴,我們很高興澤普昔替尼在治療類風濕關節炎的臨床Ⅲ期研究中表現出色,這充分體現了澤普昔替尼對類風濕關節炎的治療潛力,我們將繼續協助推進澤普昔替尼的後續開發,致力於為類風濕關節炎患者帶來更優的口服治療選擇。」

關於澤普昔替尼(LNK01001):

澤普昔替尼(LNK01001)是一款高選擇性、具有成為同類最佳潛力的第二代JAK1抑制劑,適用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、特應性皮炎及白癜風適應症。不同於第一代選擇性較低的JAK抑制劑,澤普昔替尼對JAK1具有顯著更高的選擇性,從而在提升療效的同時降低因脫靶作用帶來的不良反應。澤普昔替尼對多條涉及JAK1的炎症相關信號通路具有強效且呈劑量依賴性的抑制作用。2022年3月,凌科藥業與先聲藥業達成商業化合作,共同推進澤普昔替尼在大中華區用於類風濕關節炎及強直性脊柱炎的銷售與市場推廣。

關於凌科藥業:

凌科藥業由來自輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)和強生(Johnson & Johnson)的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,通過開發創新療法,滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作伙伴在全球展開了多個臨床實驗。

關於先聲藥業:

先聲藥業(2096.HK)是一家創新與研發驅動的製藥公司,建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。公司聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域,履行「為患者而生」的企業使命。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。

關於國際

查看更多
玩具&#8221;反&#8221;斗城領航「玩樂復興」 推動下一代走出螢幕 重拾實體互動快樂童年

台北2026年9月1日 /美通社/ — 「下一代應該要花更多時間去親身體驗生活,而非長時間低頭觀看別人的網上動態。」隨著在數碼世代成長的一代面對越來越多心理健康挑戰,社會各界日益關注社交媒體對年輕群體的影響,國際間類似的呼聲更日益增加。全球多地政府亦相繼加強規管青少年使用手機及社交平台,部分國家更醞釀立法,嚴格限制未成年人上網行為。 例如英國計劃明年跟隨澳洲、巴西、印尼及馬來西亞步伐,全面禁止16歲以下青少年使用社交媒體;法國、希臘等地亦積極研究類似措施。面對網絡成癮和青少年心理健康問題浮現,社會討論焦點早已由「應否限時上網」,轉向更根本的提問:「我們希望下一代擁有怎樣的童年?」以及「誰能為他們帶來真正離線的成長體驗?」。 重拾童年 回歸真實生活 在現今數碼主導的社會,我們不僅需要思考年輕一代花在網上的時間,更重要是鼓勵他們多參與實體遊戲、親身探索世界、學習建立真實人際關係,助他們重新發掘成長、學習和交流的樂趣。隨着螢幕在孩童及青少年生活中的主導地位逐漸減弱,能夠觸摸、創造與分享的實體玩具重新走入他們的視野,也將成為他們健康成長不可或缺的重要養分。 玩具“反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年深信︰「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、探索和互動,才能真正激發潛能、建立自信。」 玩具”反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年表示:「這波社交媒體限制,對社會而言是一次正面轉變。無論是小朋友、家長抑或Kidult,我們都致力為他們提供有意義的玩樂選擇。因為玩樂不單止是娛樂,更是啟發創意、促進社交甚至情感連結的重要橋樑。」 他補充:「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、動手創作、探索和互動,才能真正激發潛能、培養抗壓能力及建立自信。」 過去三年,玩具”反”斗城亞洲以「玩趣生活 (Live Toyful)」為品牌理念,積極推動將玩樂融入日常,不再視之為偶爾獎勵。正如越來越多家庭感受到,在「永遠在線」的時代,能夠真正「離線」、與家人朋友共同相處現在變得格外珍貴。 玩樂無界 全齡共享 近年全齡玩樂熱潮席捲亞洲,多股旋風成為各個年齡層的回憶。經典玩具如戰鬥陀螺,雖已經推出逾20年,但人氣依然高企,部分市場銷售額更錄得數倍增長。週末的戰鬥陀螺比賽現場墟冚、擠滿玩家,玩具店開舖前已有人潮排隊,產品經常瞬即售罄。這股熱潮既牽動懷舊情懷,更是家長與子女一同體驗玩樂樂趣的印證。梅象年指出:「我們的戰鬥陀螺比賽現場,經常見到9歲小朋友與39歲大人同場較量、鬥智鬥力,正好體現玩樂如何跨越世代,成為共同語言。」 戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層,把日常空間變成充滿活力的競技場,讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫,促進跨代交流,同時締造珍貴回憶。   戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層,把日常空間變成充滿活力的競技場,讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫,促進跨代交流,同時締造珍貴回憶。 這一跨世代的玩樂熱潮在集換式卡牌遊戲上同樣突出,特別是寶可夢集換式卡牌遊戲。近年亞洲各大城市每逢到新卡發售日,總有大量成年人一早在卡牌店外排隊,與小時候喜愛的角色重聚的同時,亦陪伴子女一同對戰。對很多寶可夢訓練員而言,最吸引之處不在遊戲本身,而是一同選購、拆包、組牌、交換及與家人朋友對戰的過程。大家可以暫時放下手上的電子產品,圍在桌前,全情投入遊戲世界,共享難得的實體互動交流。 寶可夢集換式卡牌遊戲非常受亞洲家庭歡迎,一家大小圍在桌前對戰,令簡單的遊戲過程成為家人之間的珍貴時刻,進一步拉近彼此距離,促進跨代交流。 盲盒的流行,也體現新世代玩樂文化中對未知和驚喜的追求。對青少年甚至kidults來說,拆盲盒時的期待與揭曉時的驚喜,這些即時刺激多了一份可收藏、可交流、可分享的實體價值,令這份快樂更獨一無二。當父母和子女一同拆盲盒,互相討論分享,這簡單舉動即時變成真實的親子交流,絕非各自「碌電話」所能比擬。 跨世代的玩樂魅力亦躍升為文化娛樂紐帶。例如正在全球熱映的迪士尼動畫《玩具總動員5》,不少父母帶同子女,甚至一家三代入場,除了一同重溫童年回憶,更與家人共創全新經歷。玩具零售商乘勢推出的聯乘活動及獨家精品,更會圍繞這些共鳴故事,讓不同年齡層的家庭透過共同參與玩樂活動,重新拉近距離,增強彼此交流。 零售新思維 構建玩樂空間 面對新消費模式和數碼生活的轉變,亞洲各地的玩具及生活品牌正重新定義「玩具店」的角色。小型、多元靈活的門店模式逐漸普及,有些店舖面積甚至不到傳統玩具店的五分之一,卻已成為嶄新社區玩樂據點,貼地服務本地街坊。例如 TOMICA BRAND STORE進駐多個城市、東南亞首間 TOMICA FACTORY落戶馬來西亞、 Pokémon Play Lab 進駐香港等,均標誌玩樂空間越趨向推動沉浸式、互動式體驗,讓大人小朋友均可盡情探索、創作及一同玩樂。 TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗,顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車,既能展現個人風格,更加強身份認同感。   TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗,顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車,既能展現個人風格,更加強身份認同感。 在此新格局下,玩具”反”斗城亞洲正逐步將店舖定位由「買完即走」的購物點,轉型為涵蓋玩樂、收藏、潮流及手作創意的新型社區空間。品牌重點不再單純推銷產品,而是在實體空間及日常生活中,預留更多位置予真實、有形的共享玩樂,讓這份樂趣有望能部分取代年輕一代沉迷網絡的時間。隨著社會開始重新思考科技在年輕一代生活中的角色,梅象年期望,當手機通知靜下來之時,「城中會有一個熟悉、玩趣的空間,讓大人小朋友、kidults相聚,一齊玩陀螺、拆盲盒、玩卡牌,單純地享受玩樂,重拾快樂本質。」 關於玩具“反“斗城亞洲 玩具”反”斗城亞洲的願景是通過玩具和玩樂的力量激發下一代的想像力,並促進他們的成長。在其品牌承諾「Live Toyful 玩趣生活」的引領下,致力將玩樂成為一種適合全年齡的生活方式,鼓勵兒童、童心未泯的成年人及家庭每日探索、發揮想像,並盡享玩樂帶來的無窮喜悅。 玩具”反”斗城亞洲總部位於香港,在中國內地、日本、馬來西亞、香港、新加坡、台灣、泰國和汶萊經營約 450 間門店,並在菲律賓和澳門設有超過90間再授特許店,同時在各市場擁有領先的電子商務平台及網上商店。 Toys”R”Us Asia (Holding) Limited是一家獨立法律實體,其營運獨立於且與全球任何其他玩具”反”斗城品牌公司均無關聯。

Admin 九月 1, 2026 0

大自然保護協會探索基於自然的解決方案,應對氣候影響,支持經濟韌性與長期發展

YY Group正式更名為YYForce:深化人工智能、自動化與人機協同用工戰略

創業拓展香港市場第一步 選對 .hk 域名 建立專業網上身份

2026中國國際大數據產業博覽會在貴陽開幕

中國貴陽2026年8月29日 /美通社/ — 這是一篇來自《貴州日報》的新聞報道‌: China International Big Data Industry Expo 2026 opens in Guiyang 2026中國國際大數據產業博覽會(簡稱「數博會」)於8月28日在中國西南部貴州省省會貴陽正式啟幕。作為在國家層面上具有影響力的數字產業盛會,該博覽會已經發展成為全球大數據領域技術交流、產業對接與創新成果轉化的核心平台。本屆數博會以「詞元——數據要素價值釋放新路徑」為主題,圍繞算力基座、數據供給、模型驅動、安全護航、智能體驗五大核心主題板塊打造,匯聚來自國內外的300餘家優質參展商,覆蓋人工智能、雲計算、數據安全、數字應用等多個領域。 在國內產業協作層面,本屆數博會聯動4個特色產業園區舉辦精準化的專項貿易對接會,旨在精準打通產業鏈上下游資源。與此同時,本屆數博會還與30餘家海外企業合作開展系列跨境交流對接活動,進一步推動大數據領域的國際合作、資源共享與業務拓展。 作為數博會的永久舉辦地,貴陽及毗鄰的貴安新區長期深耕大數據產業,致力於打造世界級數字產業集群。截至目前,該區域已集聚26個大型及以上數據中心,總算力規模突破174 EFLOPS;智能算力占總算力比重超過98%,當地數據中心平均電源使用效率(PUE)低至1.19,在全國數字基礎設施建設中展現出突出的效率與綠色低碳運營優勢。在蓬勃發展的大數據產業集群帶動下,該區域軟件和信息技術服務業營收突破千億元,穩步邁入千億級產業發展階段,為中國數字經濟持續高質量發展築牢堅實基礎。

Admin 八月 29, 2026 0

復星國際:旗下地中海度假集團擬在香港上市 2030年將實現全球85家度假村佈局

KLN收入及核心純利錄得持續增長

eSign.AI 完成 SOC 2 Type II 鑒證,強化全球數字交易信任

跨越山海結良緣 30對伴侶武夷山水見證

武夷山市2026年8月27日 /美通社/ — 8月19日,七夕佳節,「福遇良緣 武夷和鳴」集體婚禮在福建武夷山浪漫舉辦。30對伴侶齊聚武夷山水,兩岸數百位親友到場見證。活動以山水為媒、文化為魂,深化閩台民間情誼。 本次活動打造「三代同堂、三喜同台」的溫情場景——新婚朝氣、五載恩愛、白頭相守,三代伴侶同台亮相。台灣新郎說:「看那些白髮阿公阿嬤還能這樣牽手,突然覺得,婚姻不是童話,是每天一起吃飯、一起走路,走了幾十年。」婚齡四十年的長輩分享彼此體諒、包容相守的樸實智慧,引發強烈共鳴。 婚禮復刻八百年朱子婚禮禮制,呈現以茶定聘、合巹同心、結髮盟誓、誦讀家訓等傳統儀式。深耕武夷山「以茶為聘」千年民俗,取「茶不移本、植必子生」寓意,象徵婚姻忠貞不渝。現場以大紅袍為聘禮,踐行重心意、輕財物理念,伴侶們齊聲誦讀《朱子家訓》,這份家訓成了最特別的「精神嫁妝」。 伴侶們登臨九曲溪竹筏,在大王峰、玉女峰環抱中定格美好。現場同步舉辦閩台文創展,「閩小萸」「台小豆」兩岸特色IP及大漆文創、漆畫伴手禮亮相,盡顯閩台同源文化魅力。有新娘笑說:「本來以為走個過場,結果玩到不想走。」 夜幕降臨,七夕篝火晚會啟幕。「岩茶三敬」儀式中,伴侶們依次敬家國、敬良緣、敬親友。全場來賓圍坐共敘溫情,傳遞相守與團圓的真諦。一對閩台新婚伴侶說:「武夷山水見證愛情,兩岸親情溫暖家庭。」 這場婚禮,沒有鋪張排場,卻有最厚重的文化底蘊;沒有高昂聘金,卻有最真摯的承諾。千年之前朱熹在此講學,千年之後閩台青年在此攜手,用一場婚禮告訴世界:最美的成全,是跨越山海,依然選擇彼此。

Admin 八月 28, 2026 0

Global X ETFs 聯同Citi(花旗)及 OSL推出全港首隻代幣化備兌認購期權ETF

MiniMax發佈2026年中期業績

均勝電子 2026 上半年歸母淨利潤 7.4 億元

0 Comments