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樂瑞泊®生物製品許可申請 (BLA) 獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准,預計明年上半年於大中華區遞交BLA

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Admin 十二月 17, 2025 0

上海2025年12月17日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病領域產品樂瑞泊®(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物製品許可申請(BLA),在飲食控制和運動的基礎上,用於降低成人高膽固醇血症(包括雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。2025年12月,雲頂新耀與海森生物簽署授權許可協議,獲得了在大中華區開展樂瑞泊®(萊達西貝普,Lerodalcibep)的後續臨床開發、註冊和商業化的獨家許可。

樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為首個PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達3個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。

在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型3期臨床試驗中,結果顯示,樂瑞泊®可使心血管疾病 (CVD) 患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低≥60%,並使LDL-C升幅更嚴重的HeFH患者降低59%。

樂瑞泊®由美國公司LIB Therapeutics研發,有望為全球億萬心血管疾病患者(包括約3,000 萬 HeFH 患者)提供新的治療選擇。心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因。研究已證明,降低LDL-C水平可改善患者預後。現有降脂療法下,仍有數百萬心血管疾病患者或高風險人群(包括家族性高膽固醇血症)未能達到最新指南推薦的 LDL-C 控制目標。中國血脂異常人群規模約4億,接受降脂治療的比例僅約14%,反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。PCSK9 抑制劑在降低 LDL-C 水平方面顯示出優良的療效與安全性。

樂瑞泊®在中國用於治療高膽固醇血症(包括HeFH)患者的關鍵註冊性3期臨床試驗,目前已完成為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照治療階段的數據分析,已達到第12周 LDL-C 降低的主要療效終點,並達到其他致動脈粥樣硬化脂質及載脂蛋白改善的次要療效終點,與安慰劑相比顯示出良好的安全性和耐受性特徵。

目前中國已有多款PCSK9抑制劑獲批上市,2024年總市場規模約人民幣30億元,同比增長95%。根據弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 報告,預計該市場將於2030年進一步擴大至約人民幣100億元。樂瑞泊®在中國的專利獨佔期至2039年。

目前,該產品也已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市申請,並預計將在2026年上半年於大中華區遞交生物製品上市申請 (BLA),最快有望於2027年獲得批准並上市。

關於樂瑞泊®(萊達西貝普, Lerodalcibep)

樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達 3 個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。樂瑞泊®的抗PCSK9結合域是一個分子量僅為11kDa稱為adnectin的多肽,能與人類的PCSK9高度親和,其親和力達到亞納摩爾級,並且與人血清白蛋白融合,以延長血漿半衰期。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款全球同類首創和同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。

關於LIB Therapeutics Inc.

LIB Therapeutics 是一家處於商業化階段的私人控股生物製藥公司,致力於開發並提供創新、高效且安全的治療方案,幫助數以百萬計的心血管疾病及家族性高膽固醇血症患者實現其低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)控制目標。欲瞭解更多信息,請訪問:www.libtherapeutics.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

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Global X ETFs 聯同Citi(花旗)及 OSL推出全港首隻代幣化備兌認購期權ETF

香港2026年8月27日 /美通社/ — 未來資產環球投資(香港)有限公司聯同花旗投資者服務(Citi Investor Services, 以下簡稱 「花旗」)跟OSL集團(OSL)今日宣佈, Global X 國指備兌認購期權主動型ETF(3416)(「本基金」)正式推出代幣化基金單位類別,自 2026年8月27日起生效並開放認購。 此為香港市場首隻引入代幣化單位類別的備兌認購期權ETF,亦是 Global X ETFs、Citi(花旗)與 OSL 三方合作的成果。 該代幣化單位類別將以數碼代幣(「代幣」)形式記錄及呈現於區塊鏈網絡上,一個代幣代表一股代幣化份額,為投資者提供以代幣持有基金單位的選擇,並帶來更高的營運效率與透明度。 作為此次合作的一部分,花旗將繼續為 Global X ETFs 提供信託、託管、基金行政管理及 ETF 相關服務,並進一步為本基金的代幣化基金單位類別提供過戶代理服務。 OSL 透過旗下香港持牌數字資產交易平台,聯乘推出本基金代幣化單位類別,讓機構及零售投資者均可透過受規管平台參與。(相關產品銷售安排請與閣下分銷商聯絡。)OSL依託其機構級平台 OSL Tokenworks 支持整個資產代幣化流程,提升結算效率、增強透明度及優化營運流程。 由產品首創到基礎設施首創 Global X 國指備兌認購期權主動型ETF(3416) 於2024年2月上市,為全球首隻以恒生中國企業指數為參考指數的備兌認購期權ETF,亦是香港首批備兌認購期權ETF之一,上市以來憑藉其收益特性深受本地投資者歡迎。[1] 今次引入代幣化單位類別,標誌著該產品由「策略創新」延伸至「基礎設施創新」,亦體現未來資產Global X 持續創新及回應香港特區政府推動數碼資產及金融科技穩健發展的政策方向。 本基金代幣化單位類別以港元及美元計價,為旨在每月派息的收益型ETF(派息率並不保證,可從股本中分派) 。 未來資產環球投資(香港)有限公司聯席行政總裁兼首席投資官 – ETF 霍浩華表示:「 Global X備兌認購期權策略為投資者提供相對穩定的收益來源,而代幣化則改變投資者持有及交易基金的方式。我們很高興聯同 Citi 及 OSL,把香港首隻備兌認購期權ETF帶入區塊鏈時代,為投資者提供更高效率的投資體驗。」 花旗日本、北亞及澳洲金融機構銷售業務聯席主管David Brown表示﹕「花旗很高興與 Global X ETFs 及 OSL 合作,彰顯我們對支持創新及促進本地資本市場發展的共同承諾。花旗於是次合作中擔任過戶代理,進一步深化與 Global X ETFs 的長期夥伴關係,同時反映花旗全球過戶代理平台的持續數碼化發展,並支援基金代幣化作為花旗金融服務業務旗下更全面的數碼資產解決方案的一部分。」 OSL集團交易所業務高級副總裁浦萌表示:「代幣化所改變的,是基金收益與基金單位在持有、轉讓及結算上的效率。透過OSL的合規平台,機構及散戶投資者能以傳統基金同等的合規標準參與這一架構,同時享有鏈上持有單位類別帶來的營運優勢。是次合作亦豐富了OSL在產品組合上,為客戶在資本配置和投資管理方面提供了更多選擇。」 有關產品詳情及風險因素,請參閱本公司的基金說明書及產品資料概要:https://www.globalxetfs.com.hk/ (此網站未經證監會審批)。 關於未來資產環球投資集團 未來資產環球投資(「未來資產」),資產管理規模逾4,390億美元[2]。 未來資產提供多種投資產品,包括互惠基金、交易所買賣基金(ETF)和另類投資產品。未來資產在全球設有25個辦事處,逾1,000名員工,其中包括逾265名投資專業人士。[2] 未來資產的全球ETF平台擁有超過768隻ETF[2],為投資者提供優質、高成本效益的投資產品,捕捉全球市場的新興投資主題及顛覆性科技。未來資產管理的ETF資產總額達2,750億美元[2],並在澳洲、巴西、加拿大、哥倫比亞、香港、印度、日本、韓國、越南、歐洲和美國上市。[2] 關於Global X ETFs Global X ETFs 於2008年成立。十多年以來,我們的使命是為投資者提供前所未有及明智的投資方案。 我們的產品陣容包括499隻ETF[2]投資策略,資產管理規模超過1,696億美元[2] 。我們以主題式增長、收益及投資於國際市場的ETF見稱。Global X 為未來資產金融集團的成員之一。 未來資產環球投資香港網站(英文版): https://www.am.miraeasset.com.hk/ Global X ETFs 香港網站: https://www.globalxetfs.com.hk/zh-hant/ 關於花旗集團 花旗集團是機構客戶的卓越銀行夥伴,涵蓋其跨境服務需要,亦是財富管理的全球領導者之 一,以及於美國本土市場提供個人銀行服務的主要銀行。花旗集團在超過 180 個國家及地區 為企業、政府、投資者、機構及個人客戶提供一系列多元化的金融產品和服務。 有關花旗集團其他資料,請瀏覽網站 http://www.citigroup.com | X: @Citi | LinkedIn: www.linkedin.com/company/citi | YouTube: www.youtube.com/citi | Facebook: www.facebook.com/citi 傳媒查詢: 未來資產環球投資 (香港) 有限公司電話: +852 3555 5888電郵: HK-Marketingteam@miraeasset.com.hk  關於OSL集團 OSL集團是全球穩定幣支付及交易平台,致力於在全球範圍內提供合規高效的數字金融基礎設施服務,讓任何企業、金融機構和個人都能實現法幣與數字貨幣間的無縫兌換、支付、交易與結算。植根於「開放、安全、合規」的核心價值觀,OSL集團矢志構建一個連接全球市場的高效生態系統,實現全球資金即時、無縫、合規地流動。 如欲取得更多資訊,請聯繫OSL媒體關係團隊:media@osl.com 免責聲明 本文僅供信息參考之用,並不構成,也不得被解釋爲購買、出售、認購或以其他方式交易任何數字資產、證券或金融產品的要約、招攬、邀請、建議或誘導。本文亦不構成財務、投資、法律、稅務、會計或其他專業建議,不應作爲依賴依據。本文所載的觀點、陳述及信息未必反映OSL Group或其任何關聯公司的官方立場或承諾。對產品、服務、促銷或計劃的任何描述僅供一般參考。參與任何所述產品、服務或促銷活動均須遵守適用的條款、條件及監管要求。本文可能包含前瞻性陳述或指示性信息,實際結果可能與之存在重大差異,OSL Group對更新此類信息不承擔任何義務。 [1] 未來資產,港交所,2024年2月28日 [2]未來資產,截至2026年6月30日

Admin 八月 27, 2026 0

MiniMax發佈2026年中期業績

均勝電子 2026 上半年歸母淨利潤 7.4 億元

Colgate-Palmolive 擢升 Prabha Narasimhan 為亞太區市場推廣執行副總裁

禮樂聲聲 家風綿綿—-孔學堂中華婚禮的第十三個年頭

貴陽2026年8月20日 /美通社/ — 以下是來自環球網的報道: 2026年8月19日,七月初七,七夕。貴陽孔學堂禮儀廣場上,鐘鼓三通,禮樂漸起。48對新人身著傳統婚服,自大成殿前緩步而來。他們之中,有專程從北京趕來的,有從福建飛抵貴陽的,還有來自湖北、江西、廣東、廣西、重慶、四川及貴州本地的年輕人——天南海北,因一場婚禮匯聚於此。 這是孔學堂連續第十三年舉辦中華婚禮。十三年來,數百對新人在此完成人生極具儀式感的重要禮典,而本次48對新人的參與規模,更是創下歷屆活動之最。 本次婚禮儀程循《禮記·昏義》古制,尊古而不泥古。儀式現場,父母親手為新郎新娘理正衣冠,遞上寫滿囑托的家風卡——有父親寫「敬天地,愛彼此,孝雙親」,有母親寫「好好吃飯,好好說話,好好過日子」,樸素的話裡,是中國人代代相傳的持家之道。隨後新人行傳席跨鞍之禮,寓意前程平安;沃盥淨手,以示心神虔誠;解纓結髮,象徵生命相系;拜堂合巹,共飲同甘共苦之酒;最後執手盟誓,許下白首之約。 儀式中有一個細節格外引人注意:公證員走上禮台,面向全場宣讀公證詞。傳統婚儀的神聖感與法律文書的莊重感同框呈現,古與今、禮與法,在這裡並不違和,反倒生出一種令人安心的力量。或許這正是當代年輕人對婚姻的理解——既要有儀式層面的敬畏,也要有制度層面的保障。 山東師範大學齊魯文化研究院特聘教授、博士生導師程奇立以證婚人身份到場致辭。他說,婚姻始於愛、成於禮、歸於情義,是兩個獨立生命彼此理解、雙向成就的人生修行。他寄語新人從「我」走向「我們」,以包容之心接納彼此,以擔當之志共渡風雨。 新人們說起這場婚禮的感受,各有各的動情處。彭浴濤和馬自妍從北京專程趕來,婚禮當天導師和同門也到了現場,兩人坦言,在北京很難體驗到如此莊重雅致的傳統中式婚禮,師門眾人的見證,讓小家的喜事融入了「大家」的溫情。遵義新娘肖芝欣穿著漢服走完整個儀程後說,真正站在大成殿前的那一刻,才深切感到婚姻的份量,往後會更認真地對待這段關係。她還提到,參加集體婚禮後家裡不再另擺宴席,這樣的形式本身就足夠了。來自畢節和六盤水的吳濤、吳家吉對跨馬鞍環節感觸頗深,他們說,以前只在電視上看過,親身經歷後才覺得,儀式感真能讓人對婚姻生出一種敬意。貴陽本地新人吳澤坤、徐美琳則表示,48對新人同場禮成,氛圍熱烈美好,這場婚禮讓他們終身難忘。 主儀式之外,廣場兩側設了「喜事雅集」和「古樂雅集」。新人可以坐下來喝杯茶、吃塊喜餅,聽一曲古箏或簫笛;有攝影師全程跟拍,為每對新人留下當天的寫真。貴陽市司法局和花溪區司法局在場邊搭了婚姻家庭法律咨詢台,貴陽市計劃生育協會也設置了優生優育指導服務點——禮樂之外,這些實實在在的服務,讓婚禮多了一層生活的溫度。 貴陽孔學堂文化傳播中心黨委委員、副主任、推廣部部長翟佳在活動後談到,舉辦中華婚禮,並非簡單復刻古代儀式,而是萃取傳統婚俗中重責任、重家風、重相守的文化內核,結合當代生活實際進行創新轉化。希望通過莊重典雅的傳統禮儀,讓年輕人感受中式婚儀獨有的文化魅力,引導樹立正確婚戀觀,傳承優良家風,讓禮樂文化真正融入普通人的日常生活。 黃昏時分,大成殿前的紅毯已收起,新人們陸續散去,有的回酒店收拾行囊準備返程,有的留在貴陽再住一晚。他們帶走的,除了一紙婚書,還有父母寫下的家風卡、攝影師的底片,以及一場真正屬於中國人的婚禮記憶。 禮樂聲聲不絕,家風代代不息。四十八對新人自此啟程,以愛為契,以禮為約,奔赴屬於彼此的歲歲年年。  

Admin 八月 21, 2026 0

研究顯示,杜拜警方的各項措施創造了 1.764 億美元的社會價值,並在安全、福祉及經濟方面帶來顯著效益

IBM 與 OpenAI 建立策略合作關係 加速企業核心營運安全部署 AI

DB HiTek將首次亮相2026慕尼黑印度電子展,瞄準印度市場增長機遇

CES Asia Unveiled 登陸香港 匯聚創新力量迎接 CES 2027

CES Asia Unveiled 作為香港秋季電子產品展的重要活動之一,將連繫香港創科生態圈與 CES 全球創新網絡 香港 2026年8月20日 /美通社/ — CES® 主辦方美國消費技術協會(CTA)® 宣佈,將於香港秋季電子產品展期間舉辦「CES AsiaTM Unveiled Hong Kong」。活動將於 10 月 14 日在香港會議展覽中心大會堂內的「未來產業館」(Future Industries Zone)舉行,展示香港部分創新初創企業,並舉辦一系列主題演講、專題論壇及交流活動,為 CES 2027 進行預熱。 「CES Asia Unveiled Hong Kong」旨在促進香港初創企業與國際科技生態圈的交流和合作。活動與香港貿易發展局(HKTDC)及香港電子業商會(HKEIA)合辦,並獲香港科技園公司(HKSTP)支持。這些機構多年來均積極參與 CES,並致力協助香港創新企業透過 CES 登上國際舞台。 CTA 執行主席 Gary Shapiro 表示:「香港是全球創新、創業及商業樞紐。透過與香港電子產品展合作,『CES Asia Unveiled Hong Kong』將展示香港的科技及創新實力,並在 CES 2027 舉行前,協助創新企業與客戶、傳媒及業界領袖建立聯繫。」 活動將匯聚多間來自香港、涵蓋多個科技及產品領域的 CES 參展初創企業,並設有專題演講、探討新興科技趨勢的專題研討會、商務交流活動及初創路演比賽。路演大賽的勝出企業將獲得 CES 2027 Eureka Park(初創企業展區)的參展資格及展位。活動期間,CTA 管理團隊亦將率先分享 CES 2027 最新資訊,預覽將於 2027 年 1 月 6 日至 9 日在美國拉斯維加斯舉行的 CES 2027 焦點內容,並就未來一年的科技發展趨勢分享見解。 香港電子業商會行政總裁衛紹邦表示:「今年香港電子產品展將於 10 月 13 日至 16 日舉行,匯聚來自世界各地的創新者、製造商及買家。多年來,我們透過與 CES 緊密合作,協助香港企業拓展國際業務並開拓新市場。在展會期間舉辦『CES Asia Unveiled Hong Kong』,將進一步推動香港創科生態圈發展,並為本地企業創造更多與全球 CES 平台接軌的機會。」 在 CES 2026 上,由香港貿易發展局及香港科技園公司共同設立的「香港科技館」於 Eureka Park 展出逾 60 間香港企業的創新成果,涵蓋AI、數碼健康、機械人及先進製造等領域。 CTA 正與香港秋季電子產品展的主辦單位合作,為有意參展該展會及 CES 2027 的合資格初創企業提供專屬方案。有興趣的企業可電郵至 CESUnveiledHK@hkeia.org 查詢詳情,或登記參加 2026 香港秋季電子產品展及申請展位。 「CES Asia Unveiled Hong Kong 」展現 CTA 致力深化在亞洲市場參與度的承諾,並為區內創新企業及科技領袖創造更多與全球 CES 社群交流及合作的機會。CTA 管理團隊亦將參與在首爾舉行的「CES Asia Unveiled Seoul」。 關於 CES®: CES 是世界上最具影響力的科技盛會,也是革命性技術和全球創新人才的試驗舞台,讓世界領導品牌開展業務並結識新的合作夥伴,並讓創新人才登上舞台。CES 由美國消費技術協會(CTA)®獨家主辦,聚焦於科技業界的各個領域。CES 2027 於 2027 年 1 月 6 日至 9 日於美國拉斯維加斯舉行。如欲了解更多請前往 CES.tech,並追蹤 CES 社交平台了解最新動向。 關於美國消費技術協會(CTA)®: 作為北美最大的科技貿易協會,CTA 即代表科技業界。我們的成員都是全球領先的創新者,從初創公司到全球知名品牌,CTA 幫助美國創造超過 1,700 萬個就業機會。CTA 獨家主辦世界上最具影響力的科技盛會 CES®。欲了解更多請前往 CTA.tech,並敬請至 @CTAtech 關注我們。

Admin 八月 20, 2026 0

中國聯通半年純利短期波動,全年跌幅料明顯收窄

Thunes 將支援 Fiserv 為平台提供即時全球付款服務

【暑假放電彩蛋】U Lifestyle《社群》8月好禮登場

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