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樂瑞泊®生物製品許可申請 (BLA) 獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准,預計明年上半年於大中華區遞交BLA

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Admin 十二月 17, 2025 0

上海2025年12月17日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病領域產品樂瑞泊®(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物製品許可申請(BLA),在飲食控制和運動的基礎上,用於降低成人高膽固醇血症(包括雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。2025年12月,雲頂新耀與海森生物簽署授權許可協議,獲得了在大中華區開展樂瑞泊®(萊達西貝普,Lerodalcibep)的後續臨床開發、註冊和商業化的獨家許可。

樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為首個PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達3個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。

在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型3期臨床試驗中,結果顯示,樂瑞泊®可使心血管疾病 (CVD) 患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低≥60%,並使LDL-C升幅更嚴重的HeFH患者降低59%。

樂瑞泊®由美國公司LIB Therapeutics研發,有望為全球億萬心血管疾病患者(包括約3,000 萬 HeFH 患者)提供新的治療選擇。心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因。研究已證明,降低LDL-C水平可改善患者預後。現有降脂療法下,仍有數百萬心血管疾病患者或高風險人群(包括家族性高膽固醇血症)未能達到最新指南推薦的 LDL-C 控制目標。中國血脂異常人群規模約4億,接受降脂治療的比例僅約14%,反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。PCSK9 抑制劑在降低 LDL-C 水平方面顯示出優良的療效與安全性。

樂瑞泊®在中國用於治療高膽固醇血症(包括HeFH)患者的關鍵註冊性3期臨床試驗,目前已完成為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照治療階段的數據分析,已達到第12周 LDL-C 降低的主要療效終點,並達到其他致動脈粥樣硬化脂質及載脂蛋白改善的次要療效終點,與安慰劑相比顯示出良好的安全性和耐受性特徵。

目前中國已有多款PCSK9抑制劑獲批上市,2024年總市場規模約人民幣30億元,同比增長95%。根據弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 報告,預計該市場將於2030年進一步擴大至約人民幣100億元。樂瑞泊®在中國的專利獨佔期至2039年。

目前,該產品也已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市申請,並預計將在2026年上半年於大中華區遞交生物製品上市申請 (BLA),最快有望於2027年獲得批准並上市。

關於樂瑞泊®(萊達西貝普, Lerodalcibep)

樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達 3 個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。樂瑞泊®的抗PCSK9結合域是一個分子量僅為11kDa稱為adnectin的多肽,能與人類的PCSK9高度親和,其親和力達到亞納摩爾級,並且與人血清白蛋白融合,以延長血漿半衰期。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款全球同類首創和同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。

關於LIB Therapeutics Inc.

LIB Therapeutics 是一家處於商業化階段的私人控股生物製藥公司,致力於開發並提供創新、高效且安全的治療方案,幫助數以百萬計的心血管疾病及家族性高膽固醇血症患者實現其低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)控制目標。欲瞭解更多信息,請訪問:www.libtherapeutics.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

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Milliken & Company 發佈《2025 年可持續發展報告》

南卡羅來納州斯帕坦堡2026年4月18日 /美通社/ — Milliken & Company 發佈《2025 年可持續發展報告》(2025 Sustainability Report),詳述公司在人員、環境及商業操守方面的進展,此乃公司連續第八年編製可持續發展報告。 Milliken 發佈《2025 年可持續發展報告》,詳述公司在人員、環境及商業操守上的進展,此乃公司連續第八年編製可持續發展報告。 2025 年,Milliken 在員工安全表現上持續提升,安全嚴重率較去年下降 39%,因工傷損失的工作天數亦減少 39%,盡顯公司對安全管理系統及員工參與的持續投資。 創新仍是公司可持續發展策略的重心,當中包括在用於消防員防護的不含全氟/多氟烷基化合物 (PFAS) 布料,以及地板重用計劃方面取得進展。 Milliken 董事長兼行政總裁 Halsey Cook 表示:「可持續發展乃 Milliken 的核心價值,2025 年我們的全球團隊繼續將此承諾付諸行動。 從提升安全保障到推進負責任的創新,我們致力建構更強大、更穩健的企業,同時為世代帶來正面影響。」 報告亦披露了 Milliken 在科學基礎溫室氣體排放目標上的表現,這些目標已獲科學基礎減量目標倡議 (Science Based Targets initiative, SBTi) 所確認。 公司以 2018 年為基準,將絕對的範圍 1 及範圍 2 溫室氣體排放量降低了 47%,同時透過供應商參與、提升產品層面數據及循環經濟方案,持續推動減少範圍 3 排放。  近年,Milliken 在淘汰煤炭、提升能源效益及使用可再生能源電力方面,投入了超過 3,500 萬美元。  透過數碼工具,生命週期評估的範圍進一步擴大,讓客戶能夠作出更具數據基礎的產品決策。 Milliken 的《2025 年可持續發展報告》收錄了經獨立核實的溫室氣體排放數據,以及符合氣候相關財務披露工作小組 (TCFD) 標準的氣候相關財務披露。 Milliken 執行副總裁、法務總監兼可持續發展主管 Kasel Knight 指出:「強大管治和可靠數據,對把可持續發展承諾變成實際影響力而言十分重要。 報告體現我們一直以來的工作,憑著所需的紀律、系統及問責機制,以達致透明、管理風險及推動持續改進。」 Milliken 在負責任商業行為及嚴謹管治方面的承諾,繼續得到第三方組織的肯定。 2025 年,公司連續第四年榮獲 EcoVadis 金獎評級,並連續第 19 年獲選為全球最具商業道德企業 (World’s Most Ethical Companies®)。 完整報告及其他披露內容載於 milliken.com。 關於 MillikenMilliken 利用材料科學,將未來的突破帶到當下。 請瀏覽 milliken.com 及關注我們的 Facebook、Instagram 和 LinkedIn 專頁,探索我們創新的紡織品、地板、專用化學品和醫療保健解決方案產品組合。

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Bank of America 公布 2026 年第一季財務業績

北卡羅來納州夏洛特2026年4月16日 /美通社/ — Bank of America 於今天公佈了 2026 年第一季的財務業績。 有關新聞稿、補充文件及投資者簡報,均可於 Bank of America 的投資者關係網站 https://investor.bankofamerica.com/quarterly-earnings 上瀏覽。 載有 Bank of America 財務業績的 8-K 表格,亦可在美國證券交易委員會 (U.S. Securities and Exchange Commission) 的網站 https://www.sec.gov 上找到。 投資者電話會議資訊主席兼行政總裁 Brian Moynihan 以及執行副總裁兼財務總監 Alastair Borthwick,將在美國東部時間今日上午 8:30 舉行的投資者電話會議上 討論財務業績。 若要使用只收聽模式加入電話會議,請致電 1.877.200.4456(美國)或 1.785.424.1732(國際),會議 ID 為 79795。 請在會議開始前 10 分鐘撥打。 投資者可瀏覽公司投資者關係網站的「活動與簡報」頁面,即時收聽電話會議音訊,並瀏覽簡報投影片。 投資者電話會議重播資訊投資者可以在美國東部時間 4 月 15 日中午至 4 月 24 日晚上 11:59,透過瀏覽投資者關係網站或撥打 1.800.934.4850(美國)或 1.402.220.1178(國際) 收聽電話會議重播。  Bank of AmericaBank of America 是全球頂尖的金融機構,為個人客戶、中小企及大型公司提供全方位的銀行、投資、資產管理等金融及風險管理產品與服務。 公司在美國提供無可比擬的便捷服務,擁有約 3,500 間零售金融中心、約 15,000 部自動櫃員機 (ATM),以及屢獲殊榮、約有 5,900 萬名已認證數碼用戶的數碼銀行服務,服務近 7,000 萬名客戶。 Bank of America 於財富管理、企業與投資銀行業務,以及橫跨多種資產類別的交易領域中皆佔據全球領導地位,為世界各地企業、政府、機構及個人客戶提供服務。 Bank of America 提供一系列簡單易用的創新網上產品與服務,為約 400 萬個小型企業客戶提供業界領先的支援。 公司透過在美國、美國領地及超過 35 個國家的業務營運,為客戶提供服務。 Bank of America Corporation 的股票 (NYSE: BAC) 在紐約證券交易所掛牌上市。 如欲了解更多有關 Bank of America 的最新消息,包括股息公告及其他重要資訊,歡迎到訪 Bank of America 新聞中心,並登記接收新聞電郵通知。 投資者可聯絡 Lee McEntire,Bank of America電話:1.980.388.6780lee.mcentire@bofa.com Jonathan G. Blum, Bank of America(固定收益部)電話:1.212.449.3112jonathan.blum@bofa.com 記者可聯絡 Jocelyn Seidenfeld,Bank of America電話:1.646.743.3356jocelyn.seidenfeld@bofa.com

Admin 四月 16, 2026 0

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Zetrix攜手CAICT 旗下 Astron 推出基於區塊鏈的 AI 信任層,面向AI代理生態系統

全新平台「Avatar」旨在為 AI 代理建立可驗證的身份與憑證體系,並開放其對數字資產的訪問權限,從而推動智能體經濟的發展 香港2026年4月15日 /美通社/ — Zetrix AI Berhad(「Zetrix AI」)與中國信息通信研究院(「CAICT」)於14日共同發佈一項全新倡議,推出基於區塊鏈的人工智能代理信任協議,並將其定位為新興「智能體經濟」的關鍵基礎設施。在這一新型經濟形態中,AI系統將能夠代表個人與企業互動、交易與溝通。 Zetrix AI 首席人工智能官與 Avatar 架構設計者 CZ Wong 在香港舉行的世界互聯網大會亞太峰會上介紹該平台為一項基於區塊鏈的信任層,旨在為 AI 代理建立可驗證的身份 在香港舉行的世界互聯網大會亞太峰會上,該平台「Avatar」(http://avatar.inc)正式亮相。該平台允許個人與企業創建具備自主能力的AI 「數字分身」,這些分身可基於用戶的個性、偏好、知識背景及溝通風格進行訓練。隨後,這些代理可在具備可驗證身份層的基礎上,與用戶、其他 AI 代理及各類線上系統進行交互,並調用相關憑證或數字資產以完成各類任務。 這項聲明發佈之際,企業正逐步從傳統聊天機器人邁向更具自主性的智能系統,這些系統能夠進行協商、協同、執行工作流程,並在數字環境中代表用戶行動。Avatar通過提供信任協議來實現這一點,用以驗證代理所代表的身份、其被授權執行的權限範圍,以及其所使用的資產或憑證是否真實有效。 Avatar採用混合式 OpenClaw 與管道架構,並整合 Astron 與 Zetrix 區塊鏈,旨在讓 AI 代理能夠調用可驗證的各類憑證,包括身份信息、專業資質及數字資產。同時,平台亦將引入經 CAICT 認證的安全框架,並設立開放式 AI 代理任務商店,供第三方開發者發佈各類專業 AI 代理。 中國信息通信研究院Astron副總裁有曉宇先生表示:「由區塊鏈賦能的 AI 代理,將成為下一代自主數字交互的信任基礎。當AI代理開始代表個人與企業執行任務時,其安全可靠的執行能力將成為不可妥協的前提。」 Avatar不只是普通的 AI 助手,而是為新型互聯網活動而打造的基礎設施。其核心在於建立一種可信的機器驅動交互機制,使人與企業能夠與自主軟件代理在可驗證的框架下進行協作與互動。 開發Zetrix 第一層公共區塊鏈的 Zetrix AI 集團董事經理黃天順表示:「代表個人或企業的 AI代理,預示著新一輪智能體任務浪潮的興起。在這一過程中,必須明確交易對象的身份,並能夠獲取完成任務所需的可驗證憑證或數字資產。」 在展示環節中,Zetrix AI 首席人工智能官與 Avatar 架構設計者 CZ Wong 進一步描繪了具備自主能力的 AI 數字人將擁有以下交互模式。 對於企業高管及專業人士,該公司設想數字人可用於新員工入職培訓、解答戰略層面的關鍵問題,並在一定程度上延續與保存組織知識,突破人力在時間與精力上的限制。 對於公眾人物及名人而言,這些數字人則可用於大規模處理粉絲互動及商業溝通,實現同時進行成千上萬次個性化交流,而無需本人親自參與。 對於內容創作者與網紅群體,Zetrix AI 認為 Avatar 將成為一種 AI 原生變現引擎,使用戶能夠將自身專長進行產品化,運營付費社群,提供個性化教學內容,並在遠超實時人力所能覆蓋的範圍內拓展商業影響力。 對於企業而言,這一構想更具顛覆性,即從傳統靜態網站轉向自主企業 AI 代理模式。這類AI代理可以主動尋找潛在客戶,依據不同客群特徵調整溝通內容,並持續開展更精準、更個性化的互動與觸達。 對於消費者而言,該平台則指向更個人化的願景:打造一個基於用戶個人知識與偏好訓練而成的「超級智能分身」,協助用戶完成任務。Zetrix AI 表示,這項能力未來甚至可能演變為一種可驗證的數字傳承形式,讓後代在有關用戶不再參與的情況下,仍能與其持續存在、知識豐富的數字分身進行互動。 最具深遠影響的機遇,或許在於AI代理之間的互動(A2A)。在這一模式下,用戶的 Avatar可在無需即時人工介入的情況下,與其他經過驗證的 Avatar 直接進行談判、協作、信息交換及交易。Zetrix AI 表示,其區塊鏈將在這類機器對機器交互中,承擔信任、身份認證及結算層的關鍵角色。 該戰略的核心組成部分之一,是平台的AI代理商店,第三方開發者可在其中上傳各類專用AI代理,供其他用戶使用。這些AI代理可結合用戶憑證執行特定任務,而開發者也可申請 CAICT 安全認證,以提升在企業及機構中的採用率。 這一舉措凸顯出業界正日益重視區塊鏈驗證機制與 AI 自主能力的融合。在開放式 AI 生態快速擴張之際,外界對身份冒用、權限濫用、模型幻覺,以及缺乏可信身份基礎設施等問題的擔憂持續升溫。 Zetrix AI 相信,在下一階段互聯網演進中,可信代理基礎設施的重要性,或將如同第一代互聯網時代的網站、以及第二代互聯網時代的移動應用程序一樣關鍵。如果這一判斷成立,那 Avatar不僅僅是一項新產品發佈,更是對未來 AI 經濟的一項前瞻性佈局:這一經濟體系將需要一個信任層,而區塊鏈有望承擔這一角色。 關於 Zetrix AI Berhad Zetrix AI Berhad(「Zetrix AI」,前稱 MY E.G. 服務有限公司)正引領區塊鏈技術與人工智能在東盟地區公共與私營部門的應用。Zetrix AI 總部位於馬來西亞,自 2000 年起便作為電子政務服務及相關商業解決方案的先驅。如今,Zetrix AI 已躍升為區域技術變革的先鋒,依托其第一層公共區塊鏈平台 – Zetrix,融合 Web3、人工智能與機器人技術,提供高效、智能且安全的跨境交易、數字身份互通及自動化解決方案,實現個人、企業與政府的無縫互聯。 關於 Zetrix Zetrix 是第一層公共區塊鏈,支持智能合約的運行,並提供隱私性、安全性與可擴展性。其加密基礎設施可應用於多個行業,用於連接政府、企業與公眾,接入全球區塊鏈經濟體系。Zetrix 由 Zetrix AI Berhad(前稱 MY E.G. 服務有限公司)開發,通過與中國的跨境及跨鏈整合,使其能夠作為區塊鏈門戶,推動全球貿易發展,並部署如基於區塊鏈的身份標識(BID)與可驗證憑證(VC)等 Web3 服務的關鍵構建模塊。 關於中國信息通信研究院(CAICT) 中國信息通信研究院(「CAICT」)成立於 1957 年,是中華人民共和國工業和信息化部(MIIT)直屬的科研機構。多年來,CAICT秉持「厚德載業、創新發展」的理念,定位為「政府高端智庫與產業創新發展平台」。作為信息社會創新發展的智庫與推動者,CAICT 在國家信息通信產業的發展過程中,為重大戰略、規劃制定、政策研究、測試評估及認證體系提供了有力支撐,成為推動中國信息通信領域跨越式發展與創新的重要力量。迄今已榮獲多項國家級及省部級科技獎項。 近年來,為適應新的生態社會背景和需求,CAICT 持續加大創新力度,拓展並深化其科研佈局。該院在在 4G、5G 及 6G、工業互聯網、智能製造、移動互聯網、物聯網(IoT)、車聯網(IoV)、雲計算、大數據、區塊鏈、人工智能(AI)、未來網絡、虛擬現實與增強現實(VR/AR)、智能硬件以及網絡與信息安全等領域開展了系統性研究與前瞻性規劃。基於此,CAICT 在信息通信產業相關的戰略與政策研究、技術創新、產業發展以及國際合作等方面發揮著重要作用,並積極推動工業化與信息化的深度融合。

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