商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
法國藥廠賽諾菲（Sanofi）已從美國食品藥物管理局（FDA）撤回其糖尿病藥物 Tzield 針對特定適應症的快速審查申請，原因在於美國FDA內部對該藥物的安全效益比存在疑慮。
據《Medical Dialogues》報導，美國FDA藥品評估與研究中心主任 Tracy Beth Hoeg 對內部員工批准 teplizumab（Tzield 的通用名）進行快速審查的決定表達了異議。此次申請旨在將 Tzield 用於延緩八歲及以上患者的第三期第一型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1D）進程。然而，Tracy Beth Hoeg 擔憂該藥物的風險可能大於其效益，特別提及了潛在的愛潑斯坦-巴爾病毒（Epstein-Barr virus）感染及罹癌風險。
事實上，Tzield 在上個月已獲美國核准，可用於延緩一歲及以上患者的第三期第一型糖尿病發病。然而，美國FDA在今年一月曾因不良事件而暫停 Tzield 的審查，這些不良事件包括兩例癲癇和血液凝固相關問題，以及一例死亡案例。
針對安全疑慮，賽諾菲藥廠聲明指出，在長達 30 年的觀察期間，超過一千名使用 teplizumab 治療的患者中，僅出現三例癌症病例，且尚未證實這些病例與藥物存在因果關係。此外，根據 Tzield 的上市後監測數據，並未通報任何癌症病例。
美國FDA去年啟動的「局長國家優先憑證計畫」（FDA commissioner’s national priority voucher program），旨在縮短部分被認定對公共衛生或國家安全至關重要的藥物審查時間，從通常的 10 至 12 個月縮短至一到兩個月。
針對此次撤回快速審查申請，賽諾菲發言人表示：「我們不會評論與美國FDA之間正在進行的機密討論，以及目前正在等待決定的補充生物製劑申請。」
《圖說》中和分局交通分隊副分隊長朱堅說明案由。〈中和分局提供〉 【記者葉柏成／新北報導】新北市中和區景平路昨〈31〉日晚間發生一起公車擦撞路旁擦撞7部停放機車交通事故，中和警分局獲報後立即派遣員警趕赴現場處理，所幸事故未造成任何人員傷亡。 中和分局表示，昨晚22時許接獲110報案，指稱景平路往連城路方向發生交通事故。員警到場了解後發現，62歲謝姓男子駕駛民營公車沿景平路行駛，行經事故地點時，因不明原因車輛方向盤向右偏移，進而碰撞停放於路旁機車格內的7部機車，造成車輛受損。 中和分局交通分隊副分隊長朱堅銘指出，獲報後迅速到場處置，謝姓駕駛及車上約20名乘客均未受傷，現場無人送醫。經警方對謝男實施酒測，酒測值為0，已排除酒後駕車情形。 《圖說》中和區景平路昨晚間公車擦撞路旁7部停放機車交通事故現場。〈中和分局提供〉 員警除進行交通疏導外，並依規定完成現場測繪、蒐證及相關談話紀錄製作，以釐清事故發生原因。後續將調閱及檢視行車紀錄器畫面，作為交通事故初步分析研判依據。 中和警分局呼籲駕駛人行車時應隨時注意車前狀況及保持安全駕駛習慣，如遇身體不適或精神狀況不佳，應避免勉強駕車，以維護自身及其他用路人安全。
企業代理平台競爭升級！Kore.ai推出Artemis架構，Agent開發時間壓縮至數天 【記者蔡富丞/柯妮妮 綜合報導】企業智慧代理市場持續升溫。企業平台公司 Kore.ai 近期正式發布全新 Artemis Agent Platform，成為近期國際AI軟體與企業框架市場的重要焦點。公司希望利用新架構協助企業更快速建立、部署與管理智慧代理系統，進一步搶攻企業工作流市場。 Kore.ai表示，Artemis最大特色在於利用AI協助建立AI代理，大幅減少企業開發時間。過去建立大型代理系統可能需要數月工程整合，如今企業可透過平台快速完成代理設計、工作流設定與系統治理。市場人士指出，企業需求已逐漸從聊天介面轉向長流程任務執行，也讓Agent平台市場快速成長。 此次更新也反映科技產業競爭重點正在改變。未來企業不再只重視模型能力，而更在意平台是否能整合內部系統、資料與工作流程。隨著大型企業加速部署智慧代理，Agent平台市場競爭預計仍將持續升溫。
圖片來源：網路 報新聞/東京訊 NAA集團定位成田機場為推廣地域魅力與在地內容的據點，並落實「將零變為正值」的全新地域商業模式。官方宣布將於2026年6月26日，在第2航廈聯絡通道2樓管制區內，正式開設與千葉縣內為主等各釀酒廠合作的精釀啤酒專門咖啡廳「NRT BEER FLIGHT CAFE」。 【從地方創生出發！獲獎陣容與永續設計思維正式曝光】 機場獨家生啤酒：店內將作為首家常設店鋪，正式銷售成田機場原創精釀啤酒「成田機場艾爾」。該款生啤酒甫榮獲日本食品評選最高榮譽大獎，也是國內外競賽的獲獎常客。 巡禮般之旅體驗：現場集結全日本機場最大規模的20款精釀啤酒，營造宛如巡禮日本各地釀酒廠的感官旅程。 永續環保試飲組合：店名冠上的「BEER FLIGHT」為主打一次少量品嚐多款風味的試飲風格。本店試飲所使用的特製托盤，全面採用成田機場擴建工程中產生的伐採木材再利用製作而成。 圖片來源：網路 圖片來源：網路 具備事業性與地區貢獻的精釀啤酒專門店，將伴隨在地嶄新價值重磅登場。
