上海2026年3月13日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)的合作夥伴新橋生物(納斯達克股票代碼:NBP,下稱「新橋生物」)及其控股子公司Visara, Inc.(以下簡稱「Visara」)宣佈,在研眼科管線VIS-101治療濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)的IIa期研究取得積極頂線數據。數據顯示,VIS-101展示出起效迅速、強效持久的治療反應,及良好的安全性及耐受性,並驗證了其作為潛在「同類最佳」(Best-in-class)持久性的臨床價值。
IIa期臨床研究頂線數據顯示,VIS-101在3毫克和6毫克劑量組中,均顯示出起效迅速、強效持久的治療反應,及良好的安全性及耐受性
VIS-101是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型四價雙特異性抗體,旨在為濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)等視網膜血管疾病提供新一代治療解決方案。據統計,全球有超過2000萬人受濕性AMD影響[1],VIS-101令人振奮的研究進展有望大幅推動該疾病的治療效果,改善全球患者生活質量。
雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示:「我們非常高興看到合作夥伴在 VIS 101 IIa 期研究中取得了積極的頂線結果。
我們注意到,VEGF-A/ANG-2雙靶點抑制已被驗證作為視網膜血管疾病的核心方向,而療效的持久性是當前亟需滿足的關鍵臨床需求。
從VIS-101 IIa期數據來看,僅三次負荷劑量注射後,約半數既往未接受治療的患者實現了長達六個月的無復治間隔,展現出顯著的療效持久性。同時,數據還顯示出其在視力和解剖學改善上的強勁潛力,以及良好的安全性,這些結果充分體現了其在臨床開發中的潛力,並提供有力支持。
VIS-101 兼具高度差異化和商業潛力。基於雙方已達成的戰略合作,我們將依托雲頂新耀豐富的臨床開發經驗和成熟的創新藥商業化平台,積極推動這款潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國及亞洲地區的臨床開發與商業化,盡快為患者提供這一創新治療選擇。」
新橋生物董事會副主席、Visara創始人兼執行主席Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示:「VIS-101 IIa期研究取得了令人鼓舞的安全性和持久性數據,這不僅印證了其在濕性AMD治療中實現了最大化視力獲益的潛力,也為後續臨床開發奠定了堅實基礎。基於這一積極進展,公司正加速推進下一階段研發計劃——預計於今年下半年啟動IIb期劑量探索研究,2027年啟動全球III期臨床試驗。」
雲頂新耀於2025年10月30日宣佈與Visara簽訂協議,獲得獨家許可,在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。
關於VIS-101治療濕性AMD的隨機IIa期研究
患者特徵:該研究在中國共入組38例濕性AMD患者,涵蓋既往未接受過治療的患者,以及曾接受VEGF治療的患者。患者按2:1的比例隨機分配至6mg組(25例)和3mg組(13例)。
患者基線人口學特徵:兩組患者的基線特徵具有可比性(6mg劑量組中既往接受過治療的患者比例略高)。
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IIa期頂線數據 基於6mg和3mg劑量組的患者數據 |
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劑量組 |
6mg (25例) |
3mg (13例) |
總計 (38例) |
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患者平均年齡 |
69.5歲 |
71.5歲 |
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性別 (男/女) |
68%/ 32% |
61.5%/ 38.5% |
65.8%/ 34.2% |
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基線BCVA均值 (字母數) |
54.7 |
52.3 |
53.9 |
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基線CST改善中位數 (μm) |
417.2 |
407.6 |
413.9 |
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是否接受過抗VEGF治療 (有/無) |
52%/ 48% |
30.8%/ 69.2% |
44.7%/ 55.3% |
安全性:VIS-101表現出良好的安全性特徵,未觀察到劑量限制性毒性(DLT)
研究目的與主要終點:這項隨機IIa期研究(NCT05456832)旨在評估VIS-101在治療濕性AMD患者時的安全性和有效性。研究主要終點為安全性和藥代動力學特徵,次要終點為有效性,評價指標包括:最佳矯正視力(BCVA)較基線的變化(採用ETDRS字母量表評估)、中央視網膜厚度(CST)變化,以及再治療率。
受試者在第0、4、8周接受三次負荷劑量給藥後,每月隨訪一次直至第36周;或根據方案預設的疾病活動標準(基於BCVA、CST及濕性AMD活動性評估),判定需再治療時提前終止隨訪。每次訪視均對安全性和有效性終點進行評估,包括末次負荷劑量後24周(6個月)的訪視。
關於VIS-101
VIS-101(又名ASKG712或AM712) 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型雙特異性生物制劑,分子活性更強。相較現行標準療法,該藥物有望為濕性年齡相關性黃斑變性(濕性 AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更有效更持久的治療獲益。VIS-101 已在美國和中國完成初步的安全性及劑量遞增研究,目前正在中國完成一項隨機對照劑量範圍 II 期研究。IIa期頂線數據顯示,VIS-101在治療濕性AMD時產生了起效迅速、強效且持久的治療反應,安全性及耐受性良好,具有潛在「同類最佳」的持久性,以及同類最佳療法的潛力。該藥物IIb期臨床研究預計將於2026年下半年啟動,全球III期臨床研究預計於2027年啟動。
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關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地,並嚴格按照國家藥品監督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的GMP要求及世界衛生組織(WHO)PQ標準建設。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、腎臟及代謝)等疾病治療領域,已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平台,並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎,持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線,同時通過引進及生態孵化潛力平台,拓展研發能力,同時強化全球化佈局,加快國際化發展進程。更多信息,請訪問公司官網:www.everestmedicines.com。
關於VISARA
Visara 是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發同類最佳的眼科治療藥物。該公司由聯合創始人兼執行董事長 Emmett T. Cunningham, Jr. 博士和首席醫學官Cadmus Rich博士領導。Cunningham博士是一位醫生、創新者、企業家和投資者,也是國際公認的感染性和炎症性眼病專家。自2026年2月起, 他擔任新橋生物董事會副主席,並作為公司董事會研發委員會成員負責推動藥物創新研發。作為新橋生物子公司 Visara, Inc.聯合創始人, Cunningham 博士在Visara及多家生命科學公司董事會任職。Cunningham 博士在2018年11月至2023年3月擔任黑石集團(The Blackstone Group Inc.)高級董事總經理,隨後擔任執行顧問,並於2023年12月從該公司退休。此前,Cunningham博士於2006年Clarus Ventures創立之初即加入並擔任董事總經理。在Clarus被黑石集團收購後,他隨之加入黑石,繼續擔任高級董事總經理。在加入 Clarus Ventures 之前,Cunningham 博士曾在 Eyetech Pharmaceuticals, Inc. 擔任醫療戰略高級副總裁,是該公司的領導團隊成員之一。再之前,他曾在輝瑞公司(Pfizer Inc.)擔任多個重要職位。
Cadmus Rich博士不僅是一位資深企業家,也是經驗豐富的眼科藥物研發專家。新橋生物是 Visara 的控股股東,Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權益的獨家許可。此前,Visara已轉讓其獨家許可協議給雲頂新耀(Everest Medicines;香港聯交所代碼:1952),授予其在大中華區及亞洲某些國家開發、生產與商業化 VIS-101的權益。
關於新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平台公司,致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合,以發現、加速並推進突破性資產。通過銜接科學、戰略和執行,新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。公司的差異化管線主要由Givastomig和VIS-101領銜。其中,Givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體(Claudin 18.2×4-1BB);VIS-101是一款潛在同類最佳的雙功能生物制劑,靶向VEGF-A/ANG2。Givastomig通過4-1BB信號通路,在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性激活T細胞。Givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作夥伴ABL Bio合作開發Ragistomig,這是一款雙特異性抗體,在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞激活劑。此外,新橋生物擁有Uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體,靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。VIS-101 靶向 VEGF-A /ANG-2,可為濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更強有力且持久的療效。目前,VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量範圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東,Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權益的獨家許可。欲瞭解更多信息,請訪問:https://www.novabridge.com
前瞻性聲明
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武夷山市2026年8月27日 /美通社/ — 8月19日,七夕佳節,「福遇良緣 武夷和鳴」集體婚禮在福建武夷山浪漫舉辦。30對伴侶齊聚武夷山水,兩岸數百位親友到場見證。活動以山水為媒、文化為魂,深化閩台民間情誼。 本次活動打造「三代同堂、三喜同台」的溫情場景——新婚朝氣、五載恩愛、白頭相守,三代伴侶同台亮相。台灣新郎說:「看那些白髮阿公阿嬤還能這樣牽手,突然覺得,婚姻不是童話,是每天一起吃飯、一起走路,走了幾十年。」婚齡四十年的長輩分享彼此體諒、包容相守的樸實智慧,引發強烈共鳴。 婚禮復刻八百年朱子婚禮禮制,呈現以茶定聘、合巹同心、結髮盟誓、誦讀家訓等傳統儀式。深耕武夷山「以茶為聘」千年民俗,取「茶不移本、植必子生」寓意,象徵婚姻忠貞不渝。現場以大紅袍為聘禮,踐行重心意、輕財物理念,伴侶們齊聲誦讀《朱子家訓》,這份家訓成了最特別的「精神嫁妝」。 伴侶們登臨九曲溪竹筏,在大王峰、玉女峰環抱中定格美好。現場同步舉辦閩台文創展,「閩小萸」「台小豆」兩岸特色IP及大漆文創、漆畫伴手禮亮相,盡顯閩台同源文化魅力。有新娘笑說:「本來以為走個過場,結果玩到不想走。」 夜幕降臨,七夕篝火晚會啟幕。「岩茶三敬」儀式中,伴侶們依次敬家國、敬良緣、敬親友。全場來賓圍坐共敘溫情,傳遞相守與團圓的真諦。一對閩台新婚伴侶說:「武夷山水見證愛情,兩岸親情溫暖家庭。」 這場婚禮,沒有鋪張排場,卻有最厚重的文化底蘊;沒有高昂聘金,卻有最真摯的承諾。千年之前朱熹在此講學,千年之後閩台青年在此攜手,用一場婚禮告訴世界:最美的成全,是跨越山海,依然選擇彼此。
印度孟買2026年8月22日 /美通社/ — Colgate-Palmolive (India) Limited 董事總經理兼行政總裁 Prabha Narasimhan 獲擢升為 Colgate-Palmolive 亞太區市場推廣執行副總裁,任命將於 2026 年 9 月 27 日辦公時間結束時生效。 Prabha Narasimhan elevated to APAC role Prabha Narasimhan 在掌舵 Colgate-Palmolive India 的 4 年間,帶領公司推動轉型增長,進一步鞏固其在口腔護理市場的領導地位。在她領導下,公司進一步加快策略性高端化步伐,推動高端產品組合的增長速度達整體市場的 5 倍,同時錄得由銷量帶動的增長、保持業界領先的盈利能力,以及持續穩健的收入增長。 任內,她大力推進數碼轉型、拓展即時電商及以消費者為本的創新,同時透過推動印度城鄉居民養成良好口腔衞生習慣,進一步拓展口腔護理品類。她亦透過 Colgate Bright Smiles, Bright Futures 及 Oral Health Movement 等旗艦計劃,進一步擴大品牌以使命為本的社會影響力。 Prabha 擁有橫跨不同市場、品類及地區的豐富經驗,在品牌建設及推動品類增長方面往績卓著。加入 Colgate-Palmolive India 前,她曾於 Hindustan Unilever 擔任多項高級管理職位,包括 Home Care 執行董事,負責領導涵蓋不同消費品類的業務。她在印度及國際市場累積的豐富經驗,加上在品牌建設及品類發展方面的專長,為她肩負新的亞太區職責奠定了堅實基礎。
9月16日至18日參加在印度班加羅爾舉辦的南亞領先電子貿易展 展示包括BCD、SiC和GaN在內的功率半導體工藝技術,並尋求與當地無晶圓廠公司建立新的合作關係 韓國首爾2026年8月20日 /美通社/ — 韓國領先的8英吋純晶圓代工廠DB HiTek宣佈,公司將參加於2026年9月16日至18日(當地時間)在印度班加羅爾舉行的2026慕尼黑印度電子展(electronica India 2026),旨在加強與當地客戶的合作,並擴大在印度市場的影響力。 慕尼黑印度電子展在印度「硅谷」班加羅爾舉辦,是南亞首屈一指的貿易展會,涵蓋電子元器件、系統、應用及相關解決方案。在該展會上,DB HiTek 將展示其關鍵工藝技術,包括旗艦級BCD(雙極-CMOS-DMOS)工藝,以及新一代 SiC(碳化硅)和 GaN(氮化鎵)功率半導體。公司還將尋求與當地無晶圓廠公司開展新業務。 在政府強有力的政策支持和積極的投資推動下,印度半導體生態系統正在迅速擴張。圍繞芯片設計服務建立業務的本地公司正拓展至開發自有半導體產品,這一趨勢預計將增加對晶圓代工服務的需求。為順應這些市場變化,DB HiTek一直加強與印度無晶圓廠公司的合作,並計劃利用此次展會拓寬與潛在客戶的聯繫。 在展會上,DB HiTek 將重點展示其已確立競爭優勢的功率半導體工藝技術。其旗艦級BCD工藝累計晶圓出貨量已達900萬片,公司正憑借其豐富的量產經驗和工藝專長,拓展至汽車和工業領域的高價值應用。 在新一代功率半導體方面,DB HiTek將展示其在SiC和GaN工藝開發方面的進展及量產路線圖。公司近期已完成1200V SiC MOSFET的工藝認證,並計劃於今年12月前完成650V GaN工藝的認證。目前,公司正與戰略客戶合作,使用這些工藝進行產品性能評估。 此外,DB HiTek將展示多種專用工藝技術,包括X射線、全域快門、SPAD及其他專用CIS技術,以及混合信號/射頻工藝,以進一步擴大在該地區的客戶群。 DB HiTek一位負責人表示:「在印度,當地無晶圓廠公司和半導體生態系統的快速增長正在創造新的商業機遇。通過參加慕尼黑印度電子展,我們旨在加強與當地客戶的合作,並依托我們在功率半導體和專用工藝方面的優勢,繼續發掘新的商機。」