• 首頁
  • 關於國際
  • 歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

Admin
Admin 十一月 27, 2025 0

在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide3倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。

在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36的減重效果較petrelintide相對提升約91%

ASC36具有優越的理化穩定性,在中性pH值附近不形成纖維化 no fibrillation around neutral pH),可與包括GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35在內的其他多肽藥物開發復方制劑。

預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36新藥臨床試驗申請(IND)。

本公司將於中國標准時間20251030日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。

香港2025年10月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)宣布,已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰澱素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。

ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。經設計優化的ASC36實現了更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度,從而支持每月一次皮下給藥,且注射體積不超過1毫升。這些經設計優化的特性使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。

在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36緩釋皮下儲庫型(depot)制劑的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3倍,支持ASC36有望在人體中實現每月一次給藥治療肥胖症。

在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中(DIO模型已被證實對人體中的療效具有高度預測性),給藥相同摩爾濃度的ASC36和petrelintide,ASC36減重達10.01%,petrelintide達5.25%,ASC36的減重效果相對提升達91%(表1)。每毫克多肽的減重效果更優,也可能使ASC36在規模化生產中成本更低。

表1. 在經過7天治療的DIO大鼠中,ASC36的減重效果顯著優於petrelintide,且差異具有統計學顯著性

組別

給藥方案

相對基線的總體重變化

較petrelintide的減重效果相對提升

服用安慰劑的

肥胖大鼠

安慰劑,

SQ,Q2D

1.05 %

經ASC36治療的

肥胖大鼠

10 nmol/kg,

SQ, Q2D

-10.01%

(p <0.0001對比安慰劑)

91%

(p <0.0001對比petrelintide)

經petrelintide治療的
肥胖大鼠

10 nmol/kg,

SQ, Q2D

-5.25%

(p <0.0001對比安慰劑)

注釋:DIO大鼠/肥胖大鼠:飲食誘導肥胖大鼠;SQ:皮下注射;Q2D:每兩日一次。

ASC36具有優越的理化穩定性,在中性pH值附近不形成纖維化(no fibrillation around neutral pH),可與包括GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35在內的其他多肽藥物開發復方制劑

ASC36具有更長的表觀半衰期、更高的皮下生物利用度及更優越的減重效果,這些優勢表明其有望成為同類最佳、每月一次的肥胖症療法。

「我們始終致力於研發創新療法,以豐富肥胖症及其他代謝性疾病的治療選擇,」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「ASC36的臨床前特性表明,其有望實現同類最佳療效及每月一次的給藥頻率,這些特點可能帶來優越的減重效果和更簡便、對患者更友好的劑量滴定(titration)方案。」

ASC36單藥及聯合療法研究

ASC36單藥正在開發中,作為治療包括肥胖症在內的心髒代謝疾病的基石療法(cornerstone therapy),同時基於ASC36的聯合療法也正在開發中。歌禮計劃將ASC36(胰澱素受體激動劑)和每月皮下給藥一次的ASC35(GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑)聯用,治療肥胖症。

歌禮的AISBDD與ULAP技術可設計、優化並開發多款每月一次皮下注射超長效多肽,包括ASC35和ASC36。基於多肽的特性,本公司可利用其專有的ULAP技術,為皮下儲庫中的多肽設計多種緩釋速率常數(k),從而在預設的給藥間隔內精確釋放注射的多肽,降低血藥濃度峰谷比並改善臨床療效。

電話交流會

歌禮將於中國標准時間2025年10月30日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。可通過Zoom會議號:978 3932 9387,或如下的鏈接參與直播: https://zoom.us/j/97839329387

於歌有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術,歌禮已自主研發多款候選藥物,包括其核心項目:ASC30,一款在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲了解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505(美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌禮制藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129(中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com 

關於國際

查看更多
國內首個「AI+RNA」小分子創新藥完成首例患者給藥,晶泰科技與ReviR共研「一藥多治」管線RTX-117瞄準千億級神經退行性疾病市場

深圳2026年3月2日 /美通社/ — 2026年3月2日,晶泰科技(2228.HK)孵化企業ReviR溪礫科技(下稱「ReviR」)宣佈,其小分子藥物管線RTX-117完成首例受試者給藥。這一里程碑進展標誌著由晶泰科技與ReviR 合作發現的國內首個「AI+RNA」小分子藥物RTX-117正式進入臨床開發階段,作為國內相關領域首個進入臨床的 1 類創新藥管線,有望為腓骨肌萎縮症(CMT)、白質消融性白質腦病(VWM)等神經系統疾病患者提供顛覆性的治療方案,覆蓋超 100 億美元的全球治療市場,晶泰科技有權參與該管線的銷售分成及後續授權收益分成。這是又一款晶泰科技參與研發並獲取後續商業化權益分成的首創新藥進入臨床,晶泰科技通過廣泛參與並賦能高價值領域新藥管線的創新突破與臨床轉化,正持續强化其作為AI製藥龍頭企業的領先優勢與商業化價值。 RTX-117 是晶泰科技與 ReviR一系列深度合作中首個進入臨床的候選藥物,結合晶泰科技的 AI+機器人藥物研發平台與 ReviR對RNA 生物學的深入理解,由雙方合作發現並設計優化,是國內唯一一款從分子層面干預疾病病理通路的小分子候選藥物。其臨床前數據及臨床獲批速度均超出雙方預期,展現了晶泰科技 AI 藥物研發平台的高效性與ReviR強大的管線推進能力。本次首例人體給藥的完成標誌著臨床試驗的正式啟動,將進一步驗證其藥物特徵及相關影響。本次臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的單次、多次給藥劑量遞增研究以及食物影響研究,旨在評估RTX-117在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)與藥效動力學(PD)特徵,以及食物影響。 目前,RTX-117已獲得腓骨肌萎縮症(CMT)的中美臨床試驗「雙報雙批」及白質消融性白質腦病(VWM)的國內臨床批件,成為國內首款在這兩項適應症中獲批臨床的藥物管線。CMT和VWM均為致死/致殘性罕見病,多數患者在年少發病並持續進展,全球尚無有效療法,存在巨大未被滿足的臨床需求。RTX-117作為該領域具備First-in-class潛力及前沿進展的創新藥,有望填補巨大的治療市場空白,撬動全球超100億美元的治療市場。其「一藥多治」策略還可通過同一分子在不同適應症中的相互驗證,顯著提升該管線開發的成功率。 RTX-117 通過抑制異常激活的ISR通路,恢復 mRNA 的正常翻譯,達到從分子根源上治療疾病的效果。該通路不僅對VWM 和 CMT 的治療至關重要,還被認為與漸凍症(ALS)、帕金森病(PD)、阿爾茨海默病(AD)以及腦損傷等多種神經系統疾病密切相關。隨著其I期臨床實驗的有序推進,未來,RTX-117有望進一步拓展至更多適應症,潛在覆蓋人群預計超5000萬。 在RTX-117 的成功研發中,晶泰科技的AI藥物研發平台展現了精準的藥物設計能力,與ReviR的VoyageR AI平台及其對底層疾病機制的深刻洞見結合,有望實現更高效的RNA翻譯調控及創新靶點開發,為「AI+RNA」神經退行性疾病藥物研發提供可複製的成功實踐。 ReviR 聯合創始人、董事長李陽博士表示:很高興我們能順利完成 RTX-117 的首例人體給藥,這是新藥研發中的關鍵里程碑,也是 ReviR 團隊專業性、研發路徑優越性和臨床方案科學性的體現,感謝臨床研究中心和患者群體及相關組織的支持,期待臨床試驗的進一步推進能給患者群體帶來新的治療希望。 關於ReviR Therapeutics(溪礫科技) ReviR Therapeutics 是一家處於臨床階段的全球生物技術公司,致力於結合 AI 技術與 RNA 生物學,開發高特異性、有效且安全的疾病修飾療法。憑借自研平台 VoyageR 深厚的技術積澱,ReviR 已在神經系統疾病和自身免疫領域佈局多條創新藥管線。其主要候選小分子藥物 RTX-117 當前正推進針對腓骨肌萎縮症(CMT)/白質消融性白質腦病(VWM)的臨床試驗,並持續拓展新適應症。 關於晶泰科技 晶泰科技(”XtalPi Holdings Limited”,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票代碼:2228.HK)由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立,是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平台。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式,為製藥及材料科學(包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。 關於RTX-117 RTX-117 是ReviR溪礫科技自主研發的1 類創新藥,由晶泰科技(2228.HK)的 AI+機器人研發平台賦能其發現與設計優化,為全球首個利用 AI 開發的腓骨肌萎縮症(CMT)/白質消融性白質腦病(VWM)的小分子療法,也是國內唯一具備該雙適應症臨床批件的創新管線,以抑制整合應激反應(Integrated Stress Response, ISR)為核心機制,通過激活 eIF2B 恢復 mRNA 的正常翻譯,重建蛋白表達穩態,改善神經肌肉功能,以達到治療效果。在高效推進 RTX-117 針對 CMT 臨床研究的同時,ReviR 已正式開啟針對 VWM 等拓展適應症的系統性佈局,旨在通過同一底層機制覆蓋更廣泛的神經系統臨床需求。

Admin 三月 2, 2026 0

Bybit 與社區同行:穿越週期,堅守穩定、穩健收益與長期承諾

世界銀行集團旗下國際金融公司投資馬來西亞Zetrix AI 助力提升數字公共基礎設施服務可及性

Supermicro 推出業界最高密度的 MicroBlade®,其搭載 AMD EPYC™ 4005 系列處理器,專為雲端、邊緣及軟件即服務工作負載而設

快手科技將於2026年3月25日公佈2025年第四季度及全年業績

香港2026年2月27日 /美通社/ — 領先的內容社區及社交平台快手科技(「快手」或「公司」;港幣櫃台股份代號:01024 / 人民幣櫃台股份代號:81024)今日宣布,將於2026年3月25日(星期三)在香港市場收市後公佈其截至2025年12月31日第四季度及2025年全年業績。 公司管理層將於2026年3月25日(星期三)北京時間晚上7:00(美國東部時間上午7:00)舉行電話會議,討論業績。 如欲參與電話會議,須通過鏈接預先登記: 中文專線(普通話):https://s1.c-conf.com/diamondpass/10052337-p9o9i8.html 英文同聲傳譯專線(僅供聆聽):https://s1.c-conf.com/diamondpass/10052336-ju7y6.html 參會者預先登記時可選擇中文專線或英文同聲傳譯專線。請注意,英文同聲傳譯專線僅供聆聽。完成登記後,參會者將會收到列有會議撥入詳情、會議密碼及特定登記號碼的電子郵件。參會者可使用相關訊息直接參與電話會議。參會者可在電話會議開始前及進行期間,隨時預先登記。 此外,公司投資者關係網站亦會提供電話會議(包括中文專線及英文同聲傳譯專線)的直播及存檔網絡廣播,網址為:https://ir.kuaishou.com/zh-hant。 可致電以下電話號碼收聽錄音重播,錄音有效期至2026年4月1日。 撥入號碼 中國大陸: 400 1209 216 中國香港: 800 930 639 美國/加拿大: 1855 883 1031 中文會議編號: 10052337 英文同聲傳譯編號: 10052336 關於快手 快手作為中國乃至全球領先的內容社區及社交平台,致力於成為全球最癡迷于為客戶創造價值的公司。作為一家以人工智能為核心驅動和技術依託的科技公司,快手專注於通過持續的技術創新和產品升級,不斷豐富服務和應用場景,為客戶創造價值。在快手,用戶通過短視頻和直播來記錄和分享他們的生活,發現所需,發揮所長。通過與內容創作者和企業緊密合作,快手提供的技術、產品和服務可滿足用戶的多元化的需求,包括娛樂、線上營銷服務、電商、本地生活、遊戲等。有關快手的詳細資料,請瀏覽網站https://ir.kuaishou.com/zh-hant。 投資者及媒體查詢,請聯繫: 快手科技投資者關係電郵:ir@kuaishou.com

Admin 二月 27, 2026 0

雲知聲Unisound U1-OCR大模型發布!首個工業級文檔智能基礎大模型,開啟OCR 3.0時代

IEI 於 2026 Embedded World 展示 Secure-by-Design 強韌邊緣基礎架構,賦能 AI 時代的工業營運韌性

e&amp; 於 2025 財政年度業績創新高,綜合收入增加 23% 達到 729 億阿聯酋迪拉姆

WORLD&#8217;S BEST SOMMELIERS&#8217; SELECTION 2026 正式揭曉

倫敦2026年2月25日 /美通社/ — 在全球卓越葡萄酒慶典中,來自六大洲 17 個國家的頂尖侍酒師評選出 World’s Best Sommeliers’ Selection 2026。 評審團源自 The World’s 50 Best Restaurants 網絡,由 World’s Best Sommeliers’ Selection 主席, Mugaritz 首席侍酒師 Kristell Monot 領銜,透過品鑑多元化酒款,最終甄選出來自 16 個國家的 115 款佳釀。 The third edition of the World’s Best Sommeliers’ Selection is revealed, celebrating wines judged by leading sommeliers from around the world. 有關完整精選名單,請參閱此處。 意大利榮登精選榜單之首,共 20 款佳釀入選,包括 13 款紅酒。 內比奧羅大放異彩,共有四款巴羅洛和巴巴萊斯科入選;當代風格之作亦不遑多讓,包括 Clara Marcelli 的歌海娜酒,以及 Tenuta Del Paguro 的海底陳年梅鹿酒。 葡萄牙以 18 款佳釀緊隨其後,橫跨白酒、紅酒及加烈酒三大類別。 五款白酒盡顯葡萄牙本土品種的醇厚底蘊,八款紅酒則全都出自杜羅河產區。 三款砵酒及兩款馬德拉酒,再次確立葡萄牙在加烈酒領域的非凡地位。 美國共有 17 款葡萄酒躋身榜單之中,由加利福利亞州獨領風騷,包括六款紅酒和一款白酒,從索諾瑪的黑皮諾以至帕索羅布爾斯的赤霞珠。 德克薩斯州貢獻六款佳釀,而俄勒岡州的 Lingua Franca 更以莎當妮及黑皮諾獨佔四席。 西班牙則有七款紅酒上榜,分別來自斗羅河岸、里奧哈及普里奧拉托等產區。 兩款雪莉酒突顯加烈酒再度備受關注,Pere Ventura 的卡瓦酒則進一步鞏固西班牙在氣泡酒領域的優勢。 Chivite 及 Bodegas Faustino 的現代風範白酒,為西班牙 12 款入選佳釀再添臻品。 阿根廷同樣呈獻 12 款佳釀,七款紅酒尤其展現出馬爾貝克酒的卓著聲譽。 四款白酒顯示風格多樣化日益擴大,烏科谷名莊 Rutini 則以馬爾貝克、莎當妮及傳統氣泡酒盡展其博大精深的釀製工藝。 烏拉圭奪得五席,巴西以一款白酒混釀代表入選,智利則有八款紅酒獲得殊榮。 歐洲其他產區中,法國於氣泡酒及桃紅酒類別領先,德國則以三款雷司令酒表現亮眼。 捷克生產商 Gurdau 以一款雷司令酒、一款綠菲特麗娜酒及一款氣泡酒奪得三席。 格魯吉亞呈獻兩款傳統品種美酒,包括唯一的橙酒;希臘則以一白一紅兩款佳釀添彩。 World’s Best Sommeliers’ Selection 發言人表示:「本次精選體現全球葡萄酒版圖的非凡多元,包括備受推崇的經典傑作以至勇於創新的新銳之聲。 這份精選名單一直以來都是行內專業人士信賴的基準,我們很榮幸能匯聚全球頂尖侍酒師,共同為葡萄酒的未來發展作出定義。」 媒體中心:https://event.worldsbestsommeliersselection.com/live/en/page/media-centre PDF – https://mma.prnewswire.com/media/2919144/WBSS26.pdf

Admin 二月 25, 2026 0

HashKey Exchange 上線 HSK,完善集團生態代幣的合規流通路徑

Polaroid Therapeutics (PTx) 獲得 POLTX_Fiber™ 的 CE 標誌認證:APT™ 技術首度應用,為傷口護理樹立全新標準

2026年PPA亞洲職業匹克球巡迴賽賽程揭曉,香港大滿貫賽將成為壓軸賽事

0 Comments